Dem ersten Bericht der Europäischen Arzneimittelagentur EMA zufolge zeigen die bisherigen Daten keinen Zusammenhang zwischen der Impfung mit dem Covid-19-Impfstoff Tozinameran/Comirnaty von Biontech und Pfizer und Todesfällen im zeitlichen Zusammenhang.... Mehr →

In der Neuauflage ihrer Broschüre zu Biosimilars informiert die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) über den Einsatz und das Sicherheitsprofil von Biosimilars. Zudem wird auf wichtige Aspekte der Zulassung und... Mehr →

Die Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) hat ihre jährliche Übersicht über gefährliche technische Produkte veröffentlicht: Demnach ist sowohl die Anzahl der gemeldeten gefährlichen Produkte als auch die der veröffentlichen... Mehr →

Eine neue Studie des ECC Köln namens „Abenteuer, Nervenkitzel oder Risiko? Warum Kund*innen bei Wish und Co. bestellen“ kommt zu dem Ergebnis, dass für viele Kunden günstige Preise wichtiger zu... Mehr →

Die Technische Hochschule Aschaffenburg stellt ihren Fernstudiengang Zuverlässigkeitsingenieurwesen (M.Eng.) vor: (Elektro-)technische Systeme werden immer komplexer und Hersteller sowie Zulieferer müssen gegenüber Kunden und Behörden deren Zuverlässigkeit über den gesamten Lebenszyklus... Mehr →

Der angeschlagene US-Flugzeugbauer Boeing hat die Produktion seines Modells 737 Max wiederaufgenommen, nachdem dieses nach zwei Abstürzen mit Startverbot belegt wurde. Die Produktion laufe zunächst auf geringem Niveau wieder an... Mehr →

Mit der Schaffung einer COVID-19 Response Group innerhalb des European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) dessen Mandat inmitten der derzeitigen Pandemie gestärkt.... Mehr →

Weil die Zubereitung und Verabreichung von Leuprorelin-Depotarzneimitteln kompliziert und fehleranfällig ist, empfiehlt der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur neue Maßnahmen zur Vermeidung von Anwendungsfehlern.... Mehr →

Die Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ) bietet ab sofort auch Onlineprüfungen an, darunter z.B. die E-Prüfung/Zertifizierung Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte oder auch die Zertifizierung zum Automotive Core Tools Expert. Die Prüfungen entsprechen... Mehr →